технологический регламент на производство Ксилометазолина 0,05%, спрей назальный, дозированный, с маслом эвкалипта.


Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Уральский государственный медицинский университет»
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Фармацевтический факультет
Кафедра фармации
Контрольная работа
по дисциплине: Нормирование качества лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ
____________________________________________(номер)
Ксилометазолин 0,05% с маслом эвкалипта
торговое наименование лекарственного препарата
ксилометазолин
международное непатентованное наименование
2-(4-трет-бутил-2,6-диметилбензил)-имидазола гидрохлорид
химическое наименование
Спрей назальный, дозированный 0,05%, с маслом эвкалипта
лекарственная форма, дозировка
СПЕЦИФИКАЦИЯ
Ксилометазолин 0,05%, спрей назальный, дозированный, с маслом эвкалипта.

Состав на 1 литр:
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 500 мг
(НД 42-8460-03)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 150 мг
Динатрия эдетата дигидрат 500 мг
Калия дигидрофосфат 3,63 гНатрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 гНатрия хлорид 7 г(ФСП 42-0486-4236-03)
Масло эвкалиптовое 500 мг
(ISO 3044:1997)
Сорбитол 8 г(НД 42-14302-06)
Глицерол 4 г(ФСП 42-0328-5065-04)
Макрогола глицерилгидроксистеарат 3,4 гВода очищенная до 1000 мл.
(ФС 42-2619-97)
Описание. Прозрачная, бесцветная или cо слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом (с запахом эвкалипта).
Подлинность.

Технологическая схема производства назального спрея Ксилометазолин 0,05 % с маслом эвкалипта состоит из следующих стадий:
ВР 1. Подготовка производства.
ВР 2. Подготовка сырья и материалов.
ТП 3. Приготовление раствора назального спрея ксилометазолина 0,05 % с маслом эвкалипта.
ТП 4. Контроль качества профильтрованного раствора.
ТП 5. Розлив готового раствора во флаконы с распылителем.
УМО 6. Упаковка. Маркировка.


Приложенные файлы

  • docx 11613570
    Размер файла: 14 kB Загрузок: 1

Добавить комментарий